A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) realizou uma grande apreensão em Santa Catarina. A ação fiscal identificou mais de 1,3 milhão de produtos irregulares em uma farmácia de manipulação no município de Palhoça.
A inspeção foi feita na HKM Farmácia de Manipulação Ltda, também conhecida como Essentia Pharma. O estabelecimento operava em escala industrial, o que é proibido pela legislação para farmácias deste tipo. A lei determina que esses locais só podem produzir medicamentos com uma prescrição médica individualizada e prévia, condição que não era cumprida.
Os fiscais encontraram um grande estoque de injetáveis aguardando futuros compradores, configurando produção em série sem receita. Foram detectadas ainda falhas graves no processo de esterilização por envase asséptico, o que eleva o risco de contaminação por fungos e bactérias para os pacientes.
A esterilização é uma etapa importante na fabricação de medicamentos injetáveis. A falha no processo de vedação hermética permite que microrganismos contaminem o produto, podendo causar infecções graves. O monitoramento da Vigilância Sanitária estadual apontou problemas no contato de materiais externos com as substâncias manipuladas.
Por isso, a linha de produção de produtos esterilizados foi lacrada para evitar que itens contaminados chegassem ao mercado. Durante a vistoria, também foram encontrados insumos de tirzepatida que não seguiam os protocolos obrigatórios de teste.
A Nota Técnica 200/2025, da Anvisa, estabelece regras rígidas para o controle de qualidade de agonistas do receptor GLP-1, classe à qual pertence a tirzepatida. A empresa foi interditada e responderá a um processo administrativo, que pode resultar em multas e cancelamento do registro. Todos os produtos irregulares apreendidos serão destruídos.
A Vigilância Sanitária de Santa Catarina vai continuar monitorando o caso para rastrear possíveis lotes que já tenham saído da unidade. A fiscalização rigorosa de medicamentos como a semaglutida e a tirzepatida reflete a preocupação com a segurança em tratamentos metabólicos.
Para identificar uma farmácia de manipulação segura, o consumidor deve verificar se o local tem o Alvará Sanitário atualizado e visível. Os medicamentos manipulados devem conter no rótulo o nome do paciente, do médico e a data de validade. É proibido o comércio de fórmulas prontas em prateleiras.
Quem comprou medicamentos injetáveis da HKM Farmácia de Manipulação recentemente deve suspender o uso e procurar um médico imediatamente. Sintomas como febre, vermelhidão no local da aplicação ou mal-estar súbito podem indicar reação a produtos com problemas de esterilização.
A Anvisa alerta que a produção industrial em farmácias de manipulação, sem o devido controle e prescrição individual, coloca a saúde pública em risco. A ação em Palhoça é uma das maiores da agência nos últimos anos e destaca a importância da vigilância constante sobre esse setor.
