A Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Anvisa, autorizou o registro de um novo medicamento para prevenir infecções graves por vírus respiratório em bebês. A decisão foi publicada em 30 de março de 2026.
O órgão aprovou o registro do Enflonsia® (clesrovimabe), um anticorpo monoclonal da empresa Merck Sharp & Dohme Farmacêutica. Ele é indicado para a prevenção do Vírus Sincicial Respiratório (VSR) em recém-nascidos e bebês lactentes.
A aplicação é intramuscular e deve ser feita nos períodos de maior circulação do vírus. O objetivo é gerar uma resposta imunológica que evite que a infecção atinja os pulmões das crianças.
A doença costuma ser mais severa nos primeiros seis meses de vida, principalmente em bebês prematuros e naqueles com cardiopatias congênitas. Crianças com doença pulmonar crônica da prematuridade também fazem parte do grupo de alto risco.
Pacientes pediátricos que passaram por cirurgia cardíaca com circulação extracorpórea devem receber uma dose adicional do anticorpo após se estabilizarem. Isso é necessário porque o procedimento pode reduzir os níveis do medicamento no sangue.
Dados do Ministério da Saúde mostram que o VSR é responsável por cerca de 80% dos casos de bronquiolite e até 60% das pneumonias em crianças com menos de dois anos. Estima-se que uma em cada cinco crianças infectadas precise de atendimento ambulatorial no primeiro ano de vida, e uma em cada 50 seja hospitalizada.
Entre os anos de 2018 e 2024, foram registradas 83.740 internações de bebês prematuros, com menos de 37 semanas, por complicações ligadas ao vírus, como bronquite, bronquiolite e pneumonia.
Em dezembro de 2025, o Ministério da Saúde começou uma campanha nacional de vacinação contra o VSR. A imunização é oferecida de graça pelo SUS para gestantes a partir da 28ª semana de gravidez. A transferência de anticorpos pela placenta garante que o bebê nasça com uma proteção temporária.
As informações são de caráter informativo e não substituem o acompanhamento de um médico pediatra.
O pacote de atualizações da Anvisa também trouxe mudanças no tratamento de doenças reumatológicas. O protocolo para combater a artrite psoriásica agora inclui, por determinação legal, adolescentes a partir de 12 anos de idade.
Essa é uma inflamação crônica que afeta as articulações e pode causar lesões na pele de pacientes jovens. A ampliação da faixa etária permite que esses adolescentes tenham acesso a medicamentos biológicos mais modernos, que podem controlar o avanço da doença.
A aprovação oficial do Enflonsia® foi feita pela Resolução (RE) 1.214/2026, publicada no Diário Oficial da União. A distribuição dos novos medicamentos para clínicas e hospitais vai depender do planejamento logístico das fabricantes e dos distribuidores regionais.
Pacientes e seus responsáveis devem consultar os médicos especialistas que acompanham o caso para avaliar a necessidade de uma prescrição.
