A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a interrupção imediata da venda e o recolhimento de um lote específico de dipirona injetável em todo o país. A decisão foi tomada após a identificação de impurezas físicas no medicamento, o que representa um risco à segurança dos pacientes.
O lote afetado é o 24112378 do produto dipirona monoidratada 500 mg/mL, fabricado pela Hypofarma. O produto é apresentado em caixas com 100 ampolas de 2 mL cada.
A medida está prevista na Resolução (RE) 1.380/2026, publicada no Diário Oficial da União. A resolução suspende a comercialização e a distribuição do lote por tempo indeterminado. Hospitais e clínicas que tenham o medicamento em estoque devem isolá-lo para evitar seu uso.
O desvio de qualidade foi confirmado pela presença de material particulado estranho à formulação original. Em medicamentos injetáveis, a solução deve ser límpida e sem partículas sólidas. A presença dessas impurezas pode causar reações adversas graves se injetadas na corrente sanguínea, como embolias ou inflamações severas.
A Anvisa classifica essa falha como um risco sanitário que exige ação rápida. As empresas fabricantes são obrigadas a seguir as Boas Práticas de Fabricação. Quando um problema como este é detectado, a fabricante deve realizar uma investigação interna para encontrar a origem da contaminação.
Profissionais de saúde podem consultar os termos da RE 1.380/2026 para orientar os procedimentos de descarte e devolução do produto. A rastreabilidade do lote permite saber para quais unidades de saúde ele foi enviado, facilitando o recolhimento.
Pacientes que utilizam medicamentos injetáveis devem observar o aspecto visual do líquido antes da aplicação. A solução deve estar límpida e sem resíduos ou mudança de cor. Caso seja notada qualquer anormalidade, a recomendação é não usar o produto.
O cidadão que identificar algo estranho em um medicamento deve notificar a Vigilância Sanitária de sua cidade e entrar em contato com o Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) da empresa farmacêutica responsável. A decisão da Anvisa foi anunciada em 13 de abril de 2026.
A dipirona é um medicamento comum utilizado para o alívio de dor e febre. A forma injetável é frequentemente usada em ambientes hospitalares. A garantia da qualidade de medicamentos injetáveis é um ponto de atenção constante das autoridades sanitárias, devido à via de administração direta na corrente sanguínea.
Falhas no processo de filtragem ou esterilização durante a fabricação, ou mesmo contaminação no envase, podem levar à presença de partículas. A ação de recolhimento visa conter os riscos associados a um lote específico, enquanto a fabricante e a Anvisa trabalham nas investigações e medidas corretivas.
