A Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) determinou o recolhimento de lotes do medicamento Maleato de Enalapril 20 mg, usado no tratamento da hipertensão arterial e doenças cardíacas, após identificar um erro na rotulagem das embalagens. A decisão foi publicada nesta terça-feira (2/6) no Diário Oficial da União.
O processo foi iniciado pela fabricante Hipolabor Farmacêutica, de forma voluntária, depois da identificação de inconsistências na embalagem do produto distribuído. A medida atinge nove lotes do medicamento em embalagem hospitalar, todos do Maleato de Enalapril 20 mg, que deverão ser retirados de circulação.
Segundo a Anvisa, o problema não está relacionado à composição do medicamento, mas a um erro de rotulagem na embalagem secundária. Foi identificada uma inconsistência na descrição do produto, onde constava incorretamente a indicação de “10 mg”, apesar de os comprimidos serem de 20 mg, o que caracteriza desvio de qualidade.
Esse tipo de falha pode impactar a segurança do uso, principalmente em hospitais. O enalapril pertence à classe dos inibidores da enzima conversora de angiotensina (ECA) e é um dos medicamentos mais prescritos no controle da pressão arterial. Ele atua promovendo o relaxamento dos vasos sanguíneos, facilitando o fluxo de sangue e reduzindo a pressão arterial de forma contínua. O medicamento também é indicado para diferentes condições clínicas.
A recomendação da Anvisa é que hospitais e serviços de saúde interrompam imediatamente o uso dos lotes afetados. As instituições devem seguir as orientações do fabricante para devolução segura e substituição dos produtos recolhidos. Também é importante que as equipes farmacêuticas reforcem os protocolos internos de conferência para evitar qualquer risco de administração incorreta, garantindo maior segurança aos pacientes.
